Čo znamená trieda ISO 5?

ISO trieda 5 znamená, že vzduch v kontrolovanej čistej miestnosti neobsahuje viac ako definovaný počet vzduchom prenášaných častíc špecifických veľkostí. Neznamená to, že miestnosť nemá žiadne častice, že každý povrch je čistý alebo že každý výrobok vo vnútri je automaticky chránený pred kontamináciou.

Podľa normy ISO 14644-1 umožňuje trieda ISO 5 až 3 520 častíc s veľkosťou 0,5 mikrometra alebo viac na meter kubický vzduchu.

Základný význam triedy ISO 5

ISO Trieda 5 je klasifikácia- čistoty vzduchu. Je založená na koncentrácii častíc, nie na všeobecnom tvrdení, že miestnosť je „veľmi čistá“. Klasifikácia je určená meraním častíc vo vzduchu na vybraných miestach a porovnaním výsledkov s limitmi v ISO 14644-1.

Povolené koncentrácie sú kumulatívne. To znamená, že limit pre častice s veľkosťou 0,5 mikrometra zahŕňa častice s veľkosťou 0,5 mikrometra a viac. Hlavné limity ISO triedy 5 sú:

Tieto čísla sú maximálne prípustné hodnoty, nie počet častíc, ktoré by mali byť normálne prítomné v každom okamihu výroby. Výsledok sa môže meniť v závislosti od aktivity v miestnosti, vybavenia, pohybu personálu, prietoku vzduchu a podmienok odberu vzoriek.

Menšie číslo ISO znamená čistejšie ovzdušie. Trieda ISO 4 je čistejšia ako trieda ISO 5, zatiaľ čo trieda ISO 6 je menej čistá. ISO Trieda 5 sa tiež bežne spája so staršou terminológiou „Class 100“ na úrovni 0,5 mikrometra.

Čo neznamená trieda ISO 5

Mnoho používateľov nesprávne chápe triedu ISO 5, pretože klasifikáciu považujú za úplnú záruku čistoty. nie je.

ISO trieda 5 priamo nepotvrdzuje:

• Čistota povrchu.
• Čistota produktu.
• Mikrobiálna kontrola.
• Kontrola chemických zvyškov.
• Molekulárna kontaminácia.
• Nízke uvoľňovanie vlákien z obrúskov alebo odevov.
• Správne správanie operátora.
• Účinná technika čistenia.

Počítadlo častíc vám môže povedať, koľko častíc je vo vzduchu a ich približnú veľkosť. Zvyčajne vám nedokáže povedať, či je častica šupina kože, vlákno, kovový fragment, plastová častica, kryštál soli alebo biologický nosič.

Toto rozlíšenie je dôležité, pretože kontaminácia sa môže dostať k produktu priamym kontaktom. Pracovný stôl môže prejsť testom častíc vo vzduchu, pričom na svojom povrchu stále obsahuje častice, olej alebo zvyšky.

Na klasifikačných štátoch záleží

Výsledok ISO triedy 5 je potrebné chápať spolu s podmienkami, za ktorých bola miestnosť testovaná.

Ako-postavené

Miestnosť je kompletná, ale výrobné zariadenia, materiály a personál nemusia byť prítomné. Tento test ukazuje základné schopnosti zariadenia, ale nemusí predstavovať skutočnú produkciu.

V-odpočinku

Zariadenie je nainštalované a funguje, ale personál nevykonáva normálnu prácu. Tento stav je realistickejší ako{1}}vytvorený, ale stále vylučuje veľkú časť kontaminácie spôsobenej ľuďmi.

Operatívne

Miestnosť funguje s personálom, materiálmi, nástrojmi a procesmi. Toto je často najužitočnejšia podmienka na pochopenie skutočnej čistoty výroby.

Miestnosť môže prejsť v prázdnom alebo tichom stave a zlyhať počas bežnej práce. Operátori, obaly, vybavenie, utierky, rukavice a zbytočné pohyby môžu zvýšiť kontamináciu.

Preto kľúčovou otázkou nie je jednoducho „Je táto miestnosť ISO triedy 5?“ Je to "Za akých podmienok bol klasifikovaný?"

Ako miestnosť udržuje čistý vzduch

Výkon ISO triedy 5 závisí od úplného systému{1}}kontroly kontaminácie.

Vysoko{0}}účinné filtre odstraňujú častice z privádzaného vzduchu. Prúdenie vzduchu potom odvádza kontamináciu z kritických oblastí alebo ju riedi kontrolovanou výmenou vzduchu. Kladný tlak môže tiež znížiť vstup kontaminovaného vzduchu z blízkych oblastí.

Filtrácia však nedokáže zastaviť kontamináciu, ktorá sa vytvára vo vnútri miestnosti. Ľudia sú často hlavným zdrojom častíc. Vločky kože, vlasy, vlákna odevov, kvapôčky dýchacích ciest a častice z pohybu sa môžu dostať do prostredia, ak je oblečenie a správanie zlé.

Materiály musia byť tiež kontrolované. Kartón, obaly, štítky, nástroje, plastové diely, rukavice, mazivá a čistiace prostriedky môžu spôsobiť kontamináciu. Nevyhnutné sú správne postupy prenosu a balenie-kompatibilné s čistými priestormi.

Prečo sú utierky do čistých priestorov dôležité

Utierka pre čisté priestory nie je automaticky vhodná len preto, že jej štítok obsahuje slová „čisté priestory“ alebo „nízke vlákna“. Utierky môžu počas používania uvoľňovať častice, vlákna, chemické zvyšky, ióny alebo extrahovateľné látky. Môžu tiež poškodiť jemné povrchy oderom.

Pri čistení ISO triedy 5 by používatelia mali skontrolovať:

• Uvoľňovanie častíc a vlákien.
• Neprchavý zvyšok.
• Iónová kontaminácia.
• Chemická kompatibilita.
• Nasiakavosť.
• Konštrukcia okrajov.
• Balenie a sledovateľnosť.
• Sterilita, ak je to potrebné.

Pletené polyesterové obrúsky sa často používajú na kritické čistenie, pretože môžu poskytovať nízke-žmolky. Samotný materiálny názov však nestačí. Konštrukcia utierky, utesnený okraj, skúšobná metóda, rozpúšťadlo a skutočná aplikácia ovplyvňujú výkon.

napr.WestonwiperUltra jemné utierky do čistých priestorov Nano Scalemožno zvážiť, keď proces vyžaduje jemné, kontrolované stieranie. Kupujúci by si aj tak mali prezrieť technické údaje a overiť utierku so skutočným povrchom a čistiacim prostriedkom.

Dodávateľ slúžiaci zákazníkom ako anOEM výrobca utierok do čistých priestorovby mal byť schopný poskytnúť jasné špecifikácie produktu a informácie o šarži.

Ako čistiť v triede ISO 5

Čistenie by sa malo pohybovať od najčistejšej oblasti smerom k najšpinavejšej oblasti. Operátori bežne pracujú zhora nadol a zozadu dopredu. Prekrývajúce sa, paralelné ťahy pomáhajú redukovať vynechané oblasti.

Utierka by mala byť zložená tak, aby sa pri každom prechode používal čistý povrch. Použitá utierka by sa nemala vracať na miesto, ktoré už bolo vyčistené. Nadmerný tlak môže spôsobiť abráziu, zatiaľ čo nadmerná rýchlosť môže spôsobiť turbulencie a šírenie častíc.

Mokré utieranie môže zlepšiť zachytávanie častíc, ale rozpúšťadlo musí byť kompatibilné s povrchom a procesom. Utierka by nemala byť tak suchá, aby otláčala čiastočky, a nemala by zanechávať neprijateľné zvyšky.

Postup by mal byť overený skutočným povrchom, rozpúšťadlom, utierkou, zariadením a technikou operátora. Utierka, ktorá funguje dobre v laboratórnom teste, sa môže vo výrobe správať inak.

Praktický spôsob hodnotenia ISO triedy 5

Pri hodnotení zariadenia alebo spotrebného materiálu si vyžiadajte konkrétne dôkazy:

1. Platná norma ISO a jej revízia.
2. Klasifikačná podmienka.
3. Merané veľkosti častíc.
4. Miesta odberu vzoriek.
5. Dátum testu a informácie o kalibrácii.
6. Utrite údaje o časticiach a vláknach.
7. Údaje o zvyškoch a extrahovateľných dátach.
8. Informácie o chemickej kompatibilite.
9. Vysledovateľnosť šarže.

Hlavná myšlienka je jednoduchá: ISO Trieda 5 kontroluje koncentráciu častíc vo vzduchu. Spoľahlivá kontrola kontaminácie vyžaduje oveľa viac. Prúdenie vzduchu, filtrácia, plášť, prenos materiálu, metódy čistenia, utierky, rozpúšťadlá, monitorovanie a disciplína operátora musia spolupracovať.